康盟慈善捐赠

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公益项目

安罗替尼临床病例收集项目

项目介绍:

项目背景:
肿瘤是当今威胁人类健康的一大杀手,严重损害患者及患者家属的生活质量。为了提高肿瘤患者临床治疗和管理水平,维护肿瘤患者健康权益,通过药物临床应用病例的收集和分析,进一步促进肿瘤药物合理应用,优化医疗质量和医疗安全,显著提高患者获益。盐酸安罗替尼上市后,为充分了解药物临床实际应用的安全性、疗效和治疗模式数据,优化其临床应用与管理,北京康盟慈善基金会将于2019年开展一项“安罗替尼临床病例收集项目”,本项病例收集的支持费用,由正大天晴药业集团股份有限公司向北京康盟慈善基金会进行无偿捐赠。

启动时间:
2019年3月

项目病例收集总体流程:
患者愿意接受盐酸安罗替尼胶囊治疗后的病例收集,自愿申请并签署知情同意书,同时按照项目规定如实提交申请材料者。经基金会审核通过的病例,患者可得到一个直接而全面的医疗监控机会,医生将详细了解申请患者的疾病进展和治疗情况。
1、医生注册
备案过本项目且在名单内的医生,线上进行信息注册,由项目办进行审核。
2、入组收集
在线注册本项目成功的医生线上填写并上传患者的临床病例及相关医学材料,由项目办进行审核。
3、后续收集
完成且经项目办审核通过首次临床病例收集后,在患者继续服药第四周期末(77天)后,医生线上填写并上传后续临床病例及相关医学材料,由项目办进行审核。

申请要求:
1、本项目对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。
2、患者已使用的盐酸安罗替尼胶囊必须是经国家药监局批准的药品。
3、项目患者必须本人知情并自愿申请本项目。
4、患者是否符合病例收集医学标准最终由医生决定。

首次病例收集需填写上传的材料:
1、临床病例首次收集信息(线上填写)
2、病理报告单
3、用药前影像学报告单
4、患者项目知情同意书

后续病例收集需填写上传的材料:
1、临床病例后续收集信息(线上填写)
2、用药后影像学报告单

项目办公室特别声明:
1、该项目仅涉及病例收集。本病例收集将不承担常规临床诊疗产生的相关费用(包括检查费、交通费、误工费等相关)。故对于患者参与病例收集不进行报酬支付。
2、对于患者的个人信息及医学资料(“患者信息和资料”),我们将严格保密,不会用于任何商
业用途,仅用于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方和项目委托执行机构保留,除卫生监管部门审查监督外,不会披露给其他第三方。
3、“安罗替尼临床病例收集项目”的一切解释权归北京康盟慈善基金会所有。

 

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